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2016年 药事管理与法规 第三章

单选题(每题1分。每题的备选项中,只有1个最符合题意)
1

国家食品药品监督管理总局行政事项受理服务和投诉举报中心设置的食品药品投诉举报电话是( )。

A.120   B.12315   C.12320   D.12331

A B C D
2

违反《中华人民共和国广告法》的规定,在药品广告发布中说明治愈率或有效率的,对广告者责令改正、没收广告费用,可并处罚款,实施处罚的机关是( )。

A.药品监督管理部门   B.物价管理部门   C.工商行政管理部门   D.卫生行政管理部门

A B C D
3
《药物非临床研究质量管理规范》的英文简称是( )。
A.GMP   B.GAP   C.GCP   D.GLP
A B C D
4
下列文件中,其法律效力最高的是( )。
A.《中华人民共和国药品管理法实施条例》   B.《医疗机构药事管理规定》   C.《城镇职工医疗保险用药范围暂行办法》   D.《关于禁止赴业贿赂行为的暂行规定》
A B C D
5
公民、法人或其他组织对下列哪些事项不服,不能依《行政复议条例》申请复议( )。
A.对拘留、罚款、吊销许可证和执照、责令停产、停业、没收财物等行政处罚不服的   B.对限制人身自由或对财产的査封、扣押、冻结等行政强制措施不服的   C.认为行政机关违法要求履行义务的   D.对行政机关工作人员工作的奖惩、任免等决定不服的
A B C D
6
根据《中华人民共和国药品管理法》,从事下列活动,无需取得行政许可的事项是( )。
A.开办药物研究机构 B.开办药品零售企业 C.开办药品批发企业 D.开办药品生产企业
A B C D
7
公民、法人或其他组织对下列哪些事项不服,不能依《行政复议条例》申请复议( )。
A.对拘留、罚款、吊销许可证和执照、责令停产、停业、没收财物等行政处罚不服的   B.对限制人身自由或对财产的查封、扣押、冻结等行政强制措施不服的   C.认为行政机关违法要求履行义务的   D.对行政机关工作人员的奖惩、任免等决定不服的
A B C D
8
问题:国家药品监督管理部门负责( )。
A.组织制定国家基本药物目录   B.医药行业管理工作   C.药品价格的监督管理工作   D.药品、医疗器械行政监督和技术监督
A B C D
9
问题:国家卫生行政部门负责( )。
A.组织制定国家基本药物目录   B.医药行业管理工作   C.药品价格的监督管理工作   D.药品、医疗器械行政监督和技术监督
A B C D
10
问题:国家发展和改革宏观调控部门负责( )。
A.组织制定国家基本药物目录   B.医药行业管理工作   C.药品价格的监督管理工作   D.药品、医疗器械行政监督和技术监督
A B C D
11
问题:设立药品价格评审中心的部门是( )。
A.卫生计生部门   B.国家食品药品监督管理局   C.国家中医药管理局   D.国家发展和改革委员会
A B C D
12
问题:设立药品评审中心的部门是( )。
A.卫生计生部门   B.国家食品药品监督管理局   C.国家中医药管理局   D.国家发展和改革委员会
A B C D
13
问题:负责标定国家药品标准的机构是( )。
A.中国食品药品检定研究院   B.国家药典委员会   C.省级药品监督管理部门   D.国家中医药管理局
A B C D
14
问题:负责中药资源普查的机构是( )。
A.中国食品药品检定研究院   B.国家药典委员会   C.省级药品监督管理部门   D.国家中医药管理局
A B C D
15
问题:负责组织制定和修订国家药品标准的机构是( )。
A.中国食品药品检定研究院   B.国家药典委员会   C.省级药品监督管理部门   D.国家中医药管理局
A B C D
16
问题:负责建立国家基本药物制度,制定国家药物政策的是( )。
A.卫生行政部门   B.公安部门   C.发展和改革委员会   D.工业和信息化管理部门
A B C D
17
问题:承担中药材生产扶持项目管理的是( )。
A.卫生行政部门   B.公安部门   C.发展和改革委员会   D.工业和信息化管理部门
A B C D
18
问题:负责制定政府定价、政府指导价的药品价格的是( )。
A.卫生行政部门   B.公安部门   C.发展和改革委员会   D.工业和信息化管理部门
A B C D
19
问题:承担中药材生产扶持项目管理的是( )。
A.卫生行政部门   B.公安部门   C.发展和改革委员会   D.工业和信息化管理部门
A B C D
20
问题:负责制定政府定价、政府指导价的药品价格的是( )。
A.卫生行政部门   B.公安部门   C.发展和改革委员会   D.工业和信息化管理部门
A B C D
21
问题:负责药品价格监督管理工作的部门是( )。
A.工商行政管理部门   B.发展和改革宏观调控部门   C.工业和信息化管理部门   D.商务主管部门
A B C D
22
问题:负责拟定和实施生物医药产业规划的部门是( )。
A.工商行政管理部门   B.发展和改革宏观调控部门   C.工业和信息化管理部门   D.商务主管部门
A B C D
23
问题:负责研究制定药品流通行业发展规划的部门是( )。
A.工商行政管理部门   B.发展和改革宏观调控部门   C.工业和信息化管理部门   D.商务主管部门
A B C D
24
问题:国务院常务会议通过的《中华人民共和国药品管理法实施条例》(国务院令第360号)是( )。
A.法律   B.行政法规   C.地方政府规章   D.部门规章
A B C D
25
问题:全国人民代表大会常务委员会通过的《中华人民共和国食品安全法》(主席令第9号)是( )。
A.法律   B.行政法规   C.地方政府规章   D.部门规章
A B C D
26
问题:卫生部部务会议通过的《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(卫生部令第79号)是( )。
A.法律   B.行政法规   C.地方政府规章   D.部门规章
A B C D
27
问题:福建省人民政府常务会议通过的《福建省药品和医疗器械流通监督管理办法》(福建省人民政令第112号)是( )。
A.法律   B.行政法规   C.地方政府规章   D.部门规章
A B C D
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